公司董事辦公室第 15期 2011年7七月7日
7月5日至6日,受省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證審評中心的委托,由3名檢查員組成的藥品GMP飛行檢查組,對我公司執(zhí)行藥品GMP和相關法律法規(guī)的情況實施飛行檢查。檢查組專家對我公司質量管理體系、生產運作管理體系、物料管理和設備管理等硬件和軟件進行全面嚴格、細致的檢查。本次GMP飛行檢查是我公司歷年來接受GMP飛行檢查中檢查時間長、檢查范圍廣、檢查標準高的一次。
檢查組對我公司在生產、質量管理上作出的努力給予較高的評價。檢查組認為,通過這次突擊檢查真實地了解公司的生產過程,以及GMP執(zhí)行的力度和深度,對公司的生產管理,表示放心。
雖然我公司順利通過了本次檢查,但是從這次GMP飛行檢查的嚴格程度上看,今后GMP監(jiān)管要求將會越來越嚴格,藥監(jiān)部門的檢查力度也會越來越大,我們必須更加嚴格要求,認真抓好日常規(guī)范管理,做到規(guī)范操作,確保藥品質量。堅持不懈、持之以恒地不斷改進、完善我們的生產質量管理,提高產品質量,只有這樣我們的企業(yè)才能經(jīng)得起檢查,經(jīng)得起考驗。